Wikipedija

Europska direktiva o proizvodima tradicionalnih biljnih lijekova

Europska direktiva o proizvodima tradicionalnih biljnih lijekova 2004/24/EC je direktiva koju su donijeli Vijeće EU i Europski parlament kako bi se regulirao proces odobrenja ljekovitog bilja u EU. Stupila je na snagu 30. travnja 2004.[1] Do nje, nije postojala jedinstvena EU procedura autorizacije, zbog čega je svaka država za sebe regulirala takve proizvode.[2]

Prema ovoj direktivi, svi medicinski proizvodi biljnog podrijetla morati će dobiti odobrenje za tržište unutar EU. Proizvodi koji su prije ovog zakona bili na tržištu, dobili su odgodu kriterija do 30. travnja 2011.[1]

Prema ovoj direktivi poduzeća lijekovitog bilja morati će demonstrirati sigurnost i učinkovitost proizvoda za razdoblje od 15 do 30 godina. Proizvodi će morati proći kroz kriterij pogodnosti EU-a.[3]

Ljekovito bilje će biti i do deset godina na ispitivanju prije nego što izađe na tržište, a taj postupak stajat će 100.000 i više eura. Zasad su "zeleno svjetlo" za tržište EU-a dobile samo gospina trava, valerijana i majčina dušica.[4]

Povezano

uredi

Izvori

uredi
  1. ↑ 1,0 1,1 „Archive copy”. Arhivirano iz originala na datum 2011-05-04. Pristupljeno 2014-02-11. 
  2. ↑ „Archive copy”. Arhivirano iz originala na datum 2011-06-15. Pristupljeno 2014-02-11. 
  3. ↑ „Archive copy”. Arhivirano iz originala na datum 2011-06-15. Pristupljeno 2014-02-11. 
  4. ↑ „Ukoliko žele na police EU-a, proizvođači ljekovitog bilja morati će platiti 100.000 eura”. Dnevno. 12. svibnja 2011. Pristupljeno 12. svibnja 2011. [mrtav link]
Izvor: https://sh.wikipedia.org/w/index.php?title=Europska_direktiva_o_proizvodima_tradicionalnih_biljnih_lijekova&oldid=41676263